“美瞳”被纳入医疗器械监管范畴

当前市场上“美瞳”比较流行，但是却因缺乏监管可能存在安全隐患。这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。

为了保障公众使用“美瞳”的安全，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，“美瞳”将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

“美瞳”被纳入医疗器械监管范畴

彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）的使用者越来越多，将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者眼睛受到伤害。

国家食品药品监管局发布消息：彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。将发布未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品的公告。

为此，鞍山市食品药品监督管理局相关负责人提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能对眼睛造成伤害，请慎重选择、使用。

同时，还建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。