为鼓励创新,促进新技术推广应用,国家食品药品监督管理总局(CFDA)自3月1日起,将根据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。
目前国内医药器械市场规模在1800亿元左右,规模还不到药品的1/5,但从成长潜力来看,医疗器械有望迈入大跨越发展时代,成长前景比药品更好。创新型医疗器械审批速度的提升将为市场发展带来正能量。
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