上海将排查网售医疗器械 去年抽检合格率为88.4%
据《新闻晨报》报道，电子血压计、电子血糖仪、隐形眼镜……你用的医疗器械是不是在网上买的？国家食药监总局“五整治”的重点是，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。...[详情]
2014年04月16日 10:58
中南大学联手中国移动战略合作“医疗大数据”
4月9日，中南大学与中国移动通信集团公司在长沙签订战略合作协议。根据协议，中国移动将累计投入不低于5亿元参与湘雅“医疗大数据”信息化建设。中南大学党委书记高文兵、校长张尧学，中国移动总裁李跃出席签约仪式。...[详情]
2014年04月15日 16:09
医疗器械监管“加码” 监管条例即将实施
面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下简称《条例》)即将出台实施;相应配套规章《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)也将随后发布，逐步覆盖各类医疗器械生产企业，2017年年底实现全覆盖，行业体系性管理即将形成。...[详情]
2014年03月27日 16:43
儿童矫形器械前景光明 国外多款新品亮相
很多发达国家的厂商已开发出多种儿童矫形器械产品，而在我国医疗器械行业，儿童矫形器械属于“未开发的处女地”。为让读者对这一领域的产品有所了解，现将国外已上市的儿童矫形器械新产品作扼要介绍。...[详情]
2014年03月27日 16:35
医疗器械监管“加码” 监管条例即将实施
《医疗器械监督管理条例(修订草案)》即将出台实施，逐步覆盖各类医疗器械生产企业，2017年年底实现全覆盖，行业体系性管理即将形成。...[详情]
2014年03月27日 09:18
我国对药械管理实行双许可制
国家食品药品监督管理总局要求省、市两级食品药品监督管理部门，针对其所审批的贴敷类医疗器械是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、是否存在高类低批、已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况，开展专项检查。...[详情]
2014年03月26日 14:04
青海全面启动医疗器械“五整治”专项行动
为加强我省医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，近日，省食药监管局启动实施医疗器械“五整治”专项行动工作，以此进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。...[详情]
2014年03月26日 14:02
医疗器械业将掀并购高潮
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)近期将颁布。”国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人日前在医疗器械生产企业开放日活动上透露，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。...[详情]
2014年03月26日 14:02
俄罗斯或将限制采购外国医疗器械
俄罗斯商务咨询网站3月21日报道，俄罗斯工业和贸易部提议禁止政府采购若干在俄罗斯，白俄罗斯和哈萨克斯坦不产生的医疗设备。特别是，禁令可能涉及X线断层摄影机(CT机)和X光机。这些建议已纳入政府令草案。...[详情]
2014年03月26日 14:01
北京医疗器械重点企业监管全覆盖
今年北京市食药局将重点识别和分析心脏支架、动物源、同种异体等植入类产品在原材料采购、灭菌等特殊过程和关键工序的控制、质量检验等环节的风险，以及中低频治疗仪、血糖仪、贴敷类产品、隐形眼镜及护理液等家用医疗器械在产品说明书、产品标识、广告及宣传资料的规范性。...[详情]
2014年03月26日 13:59
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水银流出了还可以用吗？2014-02-23
梁环杰：这种情况一般考虑测量的血压是不准确的，需要去医疗器械站维修...[详情]
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耳鸣可以配助听器吗？2014-02-23
张永强：耳鸣只是一种临床症状，并不是一种独立的疾病，不要随意配助听器...[详情]
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红外线体温计安全吗？2014-02-23
刘艳青：红外线体温计采用革命性的测温方法，能真实的反映人体的核心温度。...[详情]
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